岗位职责：
1、负责完善和维护公司质量管理体系；
2、依据《药品管理法》以及GMP相关要求组织起草、制定、修订公司生产质量管理文件，审核相关文件；
3、负责公司质质量控制计划、监控产品全程质量，质量控制相关方向：蛋白、质粒、病毒、细胞等方面；
4、负责建立质量风险管理，对质量风险进行评估、控制；
5、负责部门推进标准化工作，并协调持续改进项目；
6、开展各项风险评估工作，不断提升质量管理要求；
7、实时跟踪了解法规要求，结合公司实际情况，不断优化审计方案和内容；
8、参与GMP培训等质量管理工作；参与团队的运营、管理，协调；
9、负责变更、偏差、验证等相关质量活动；负责典型质量事故的调查，及纠正预防措施的落实，编制并发布项目质量报告；
10、负责完成上级安排的其他工作。
任职条件：
1、生物、细胞、药学等相关专业本科及以上学历，有QA管理经验者优先；
2、熟悉GMP相关规范，掌握GLP和GCP相关规范；熟悉药品管理法，药品注册管理办法、国内外生物制品指导原则，有cGMP质量体系认证或运行经验者优先，同时具有细胞生物学实验经验者优先；
3、责任心强，具有优秀的团队管理能力；
4、具有良好的协调能力和沟通能力；
5、具备善于发现问题，并能有效分析、解决问题及较强的决策能力。
岗位职责：
1、进行符合GMP要求的QC工作；
2、负责相关样品与产品的检测，包括蛋白、质粒、病毒、细胞、环境、物料的检测等；
2、负责检测方法学的应用转化；
3、进行检测体系的搭建和管理；
4、负责相关仪器运行、监测、调节、日常维护等；
5、负责场地设备、物料、文件及洁净环境的维护；
6、撰写设备、仪器、操作、数据等相关的标准流程；
7、配合QA完成文件的编写、归档及生产确认等；
8、参与团队的管理、运营、协调；
9、参与质量管理体系的建立及优化，参与年度规划；
10、负责完成上级安排的其他工作。
任职条件：
1、生物等相关专业本科及以上学历，有检测经验者优先；
2、熟悉无菌操作等规范，有实验室合规意识，熟悉GMP管理体系，熟练操作细胞生物学相关实验，有流式细胞术，qPCR、ELISA检测、蛋白质量检测等实验者优先；
3、有较强研发思维、总结及分析解决能力；
4、学习能力强，有高度责任心，工作细致，认真负责，有很好的团队合作精神，沟通能力；
5、有较强的团队管理能力，协调能力，突发事件的应对解决能力。
岗位职责：
1、负责根据法规和GMP要求，进行相关工作；
2、参与公司年度战略规划制定；
2、负责QC部门的管理，统筹；
3、负责QC体系的搭建和管理；
4、负责相关仪器运行、监测、调节、日常维护等的管理；
5、负责场地设备、物料、文件及洁净环境的维护及管理；
6、负责审核和撰写设备、仪器、操作、数据等相关的标准流程；
7、配合QA完成文件的编写、归档及检测、生产确认等；
8、参与部门的招聘计划拟定及人员培训；
9、负责对接各个职能部门，对检测结果进行总结、分析；
10、负责完成上级安排的其他工作。
任职条件：
1、生物等相关专业硕士及以上学历，有药企相关工作管理及检测经验者优先；
2、熟悉无菌操作等规范，有实验室合规意识，熟悉GMP管理体系，熟练操作细胞生物学相关实验，有流式细胞术，qPCR、ELISA检测、蛋白质量检测等实验者优先；
3、有较强研发思维、总结及分析解决能力；
4、学习能力强，有高度责任心，工作细致，认真负责，有很好的团队合作精神，沟通能力；
5、有较强的团队管理能力，协调能力，突发事件的应对解决能力。
