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科学研究
研究项目
group profile

目前,CAR-T疗法在血液肿瘤中取得了显著的疗效,全球已上市的9款CAR-T产品适应症均为血液瘤,而实体瘤在癌症中占比超过90%,实体瘤的临床需求远远没有得到满足。同时,与血液瘤相比,实体肿瘤面临更加棘手的挑战。

集团致力于开发CAR-T技术(实体瘤方向),目前拥有3个具有自主知识产权的技术平台:Trans-CAR®、Boost-CAR®、R-Star,并在多家三甲医院开展了针对CLDN18.2、GCC等靶点的实体瘤CAR-T临床试验,相关数据已初步显示出可控的安全性和良好的临床疗效。

NK细胞无需识别肿瘤特异性抗原就能快速、直接杀伤肿瘤细胞,具有广谱高效的抗肿瘤作用,在肿瘤的免疫治疗中展现出广阔的前景。通过CAR结构修饰后的CAR-NK细胞,具有更强的靶向杀伤肿瘤细胞的能力,无论是对血液肿瘤,还是对实体肿瘤,都表现出优异的抗肿瘤活性。

CAR-NK疗法抗肿瘤活性好,安全性高,可规模化生产,是一种通用、即用型产品,是肿瘤治疗的新希望,临床研究表明具有显著的临床优势。一方面,CAR-NK细胞可以异体使用,使其成为现货通用型产品成可能;另一方面,CAR-NK细胞细胞因子释放综合症(CRS)发生率低,安全性更高。

集团研发CAR-NK技术,意在开发针对实体肿瘤的通用现货型免疫细胞创新药物,大幅降低细胞产品的生产成本,造福更多患者。目前,集团已搭建用于NK细胞的慢病毒转染平台,解决了慢病毒转染NK细胞效率低的问题,MOI=3时,转导效率≥70%,VCN<5。同时,针对NK细胞在体内存活时间不长的问题,集团开发了候选产品iCAR-NK。

该项目系采用体外诱导的成软骨干细胞治疗退行性骨关节炎。其作用机制如下:

1、分化为软骨细胞,修复和再生软骨组织

2、免疫调节,抑制炎症

3、分泌多种细胞因子,减少骨关节、滑膜破坏

4、抑制基质金属蛋白酶表达,促进关节软骨的再生

5、调节信号通路,减轻骨关节炎进展

由于采用了体外诱导的成软骨干细胞技术,使干细胞分化为成软骨细胞的效率更高。

集团现有研发管线涵盖脐带间充质干细胞、CAR-T细胞、CAR-NK细胞等方向。

技术平台

产品代码

适应症/靶点

临床前研究

探索性临床

IND申请

临床I期

临床 I I 期

NDA申报

2nd-CAR CT007 CLDN18.2阳性实体瘤
CT080 GCC阳性实体瘤
CT293 /
Trans-CAR CT076 CLDN18.2阳性实体瘤
Boost-CAR CT253 CLDN18.2阳性实体瘤
CT086 CLDN18.2阳性实体瘤
R-Star R-Star001 /
R-Star002 /
CAR-NK CK001 /
CAR-iT IT001 /
MSC ST001 Ⅱ-Ⅲ期膝骨关节炎
MSC ST002 缺血性脑卒中
研究成果
Research results
集团在细胞储存、细胞药物、再生医学、细胞衍生品等方面,经过持续的研究,取得了丰硕的研究成果,累计申请发明
专利、实用新型专利、国际专利(PCT)近150项。